研究級(jí)的分光光度計(jì)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用

　　研究級(jí)的分光光度計(jì)由于準(zhǔn)確度高、測(cè)定限度低、設(shè)備簡(jiǎn)便、儀器成本低、易于操作等優(yōu)點(diǎn)，已成為制藥生產(chǎn)中常備的檢測(cè)設(shè)備之一。

 

　　研究級(jí)的分光光度計(jì)可應(yīng)用于制藥行業(yè)，藥品是關(guān)乎人類(lèi)健康的特殊產(chǎn)品，藥品的生產(chǎn)過(guò)程，從原料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作都有著明確的規(guī)范管理。安全、有效、可控6個(gè)字是評(píng)價(jià)藥品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。為保證藥品生產(chǎn)處于符合藥品質(zhì)量的要求，現(xiàn)代藥品在整個(gè)中間體及成品的生產(chǎn)過(guò)程中，都要受到各種方法的檢測(cè)和監(jiān)控，高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等是制藥生產(chǎn)中常用的檢測(cè)儀器。

 

　　研究級(jí)的分光光度計(jì)是通過(guò)測(cè)定物質(zhì)在某些特定波長(zhǎng)處或一定范圍內(nèi)的吸光度或發(fā)光強(qiáng)度，定性和定量對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分析的方法，其理論基礎(chǔ)為朗伯-比耳定律，溶液的吸光度與吸光物質(zhì)含量、液層厚度乘積成正比。對(duì)于一般的紫外分光光度法，其測(cè)量的相對(duì)誤差在1%~3%。隨著大量新的顯色劑的合成及應(yīng)用，尤其是有關(guān)多元絡(luò)合物和各種表面活性劑的應(yīng)用研究，推進(jìn)了元素測(cè)定的靈敏度的大幅提高。采用預(yù)富集和示差法，適用質(zhì)量分?jǐn)?shù)從常量（1%~50%)到痕量（10-1°~10-8)。

 

　　在各國(guó)藥典中，藥品的理化常數(shù)、鑒別、檢査和含量測(cè)定等各個(gè)項(xiàng)目中，都能見(jiàn)到紫外分光光度法的應(yīng)用實(shí)例。目前利用紫外分光光度計(jì)分析的藥物品種有維生素、抗生素、解熱藥、去痛藥、降血壓藥、安定藥、鎮(zhèn)咳藥、滴眼藥、磺胺類(lèi)藥、利尿藥、某些婦科藥、痢疾藥、腹瀉藥、抗腫瘤藥、抗結(jié)核藥等。

 

　　在藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用紫外分光光度法的項(xiàng)目有吸收系數(shù)、鑒別、顏色檢査、純度檢査、溶出度、含量均勻度檢査和含量測(cè)定等。在制藥生產(chǎn)中，紫外分光光度法應(yīng)用最多的是藥物含量的測(cè)定、藥物雜質(zhì)檢測(cè)、藥物穩(wěn)定性考察、釋放度、藥物負(fù)載行為測(cè)定及物質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定等方面。